中药提取物国际管理模式可借鉴

　　文/中投顾问

　　中投顾问产业研究中心资料显示，中药提取物作为融合了先进现代制药技术的中药产品，其在中药出口中担当了非常重要的角色，如今其出口份额已超过中成药，位列我国中药出口的第二大类。但近年来，相比国外对中药提取物的管理模式，我国在中药提取物的研制、生产和流通等环节缺乏必要的管理规范，严重地削弱了中药出口产品的市场份额。

　　中药提取物在国际市场的商品形态分为三类：一是以单一化合物为检测对象的中药提取物，它们结构清楚、药效明确、药理学研究资料全面，属于国外药品专利保护品种；二是经过一定分离过程所获得的中药提取物，并得到相关药物学界的认可；三是未加分离的单一中药浸膏粉或者流浸膏，这些浸膏粉或者流浸膏都有明确的质量控制标准。

　　中投顾问医药行业分析师郭凡礼指出，这三种类型的中药提取物在不同国家有不同的法规监督管理。在美国，其研究机构正在对一些提取物的品种进行评价，中药品种只占其中的一小部分；日本则完成了对中药制剂生产的规范化和标准化过程，使得中药提取物在日本获得很大的发展；而德国则是进行植物药研究最古老的国家，它对提取物的管理最为完善。

　　中投顾问产业研究中心认为，虽然如今中药提取物在国内应用还很少，但对中药提取物进行调控和规范则对我国的中药提取物及整个医药产业都有相当大的意义，中药提取物技术标准的建立是一个持续的、需要不断完善的过程，只有从现在开始就朝这方面努力，未来我国中药提取物走向世界则指日可待。