肾康注射液事件再次凸显中药注射剂问题多

　　文/中投顾问

　　中投顾问通过天津市食品药品监管局了解到，从5月22日开始，天津市不良反应监测中心接到多起因使用“西安嘉惠药业有限公司生产的、规格为20ml×5支/盒的肾康注射液”而引发热源反应的不良事件，如今，国家药监局已全部叫停这批注射液，并要求相关企业及医疗机构对问题药品全部召回。

　　在天津发现肾康注射液引发热源反应的不良事件之后，北京市、海口市、三亚市等当地食品药品监督管理局都纷纷下发通知要求各药品经营、使用单位立即暂停销售和使用标志为西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液；另外，在生产肾康注射液的源头陕西省，当地的药监部门也组成调查组对西安嘉惠药业有限公司进行调查，目前该公司已停产。

　　中投顾问医药行业分析师郭凡礼指出，肾康注射液是“国家新药发明中药专利保护产品”，适用于慢性肾功能衰竭的治疗。从肾康注射液的不良反应来看，主要是产生热原反映，即输液过程中引起的发热反应，这也是既前几个月清开灵注射剂再次被国家药监局通报后的又一起中药注射剂引发的不良反应。

　　中投顾问产业研究中心认为，新医改及国家对中药产业的相关扶持政策为我国中药产业的发展带来机遇，但是我国中药注射剂却频频出现问题使人们对中药注射剂的信任感不断降低，因此，医疗机构一定要严格把住中药注射剂质量关，同时，中药注射剂要保证在医疗机构内凭处方使用，以免再次发生类似的事件。