药监局终止对两个中药品种的保护

　　文/中投顾问

　　中投顾问通过国家食品药品监督管理局了解到，近日，国家食品药品监督管理局分别收到陕西康惠制药有限公司和广东罗浮山药业有限公司来函，申请终止陕西康惠制药有限公司出品的“肤疾洗剂”和广东罗浮山药业有限公司出品的“罗浮山凉茶颗粒”中药品种保护，自通知印发之日起，这两种药品均不得冠以“国家中药保护品种”的称谓。

　　中投顾问医药行业分析师郭凡礼指出，根据《中药品种保护条例》和《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定，国家食品药品监督管理局决定提前终止对陕西康惠制药有限公司的“肤疾洗剂”以及广东罗浮山药业有限公司的“罗浮山凉茶颗粒”的中药品种保护，通知发布以后，这两种中药保护品种将立即停产。

　　陕西康惠制药有限公司成立于1999年，2001年全面通过国家GMP认证，是融药品研究、开发、生产、销售于一体的医药高新技术企业；而广东罗浮山药业有限公司是由创建于1970年的广东省罗浮山制药厂经资产重组、体制改革组建而成，是一家产权清晰、体制新颖的股份制企业，并拥有10多个具有自主知识产权的独家品种及国家中药保护品种。

　　中投顾问产业研究中心认为，此次国家药监局收回这两家企业的中药保护品种审批件及中药保护品种证书反映了国家对中药保护药物的监督力度有所加大，而加大对药品的监督力度也是新医改的一项重要内容之一，从这也可以看出新医改发布至今，其效应开始逐渐体现出来。