《中药注射剂临床应用指南》将出台为安全把关

　　文/中投顾问

　　中投顾问通过中华中医药学会临床药理专业委员会了解到，由国家中医药管理局医政司、中华中医药学会临床药理专业委员会编写的《中药注射剂临床应用指南》近期将出台，该《指南》将对中药注射剂的发展以及应用概况、中药注射剂的一些使用原则、中药注射剂的不良反应以及说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。

　　 中投顾问医药行业分析师郭凡礼指出，随着中药注射剂应用的日益广泛，中药注射剂的不良反应及不良事件也逐渐增多，早在4月份，清开灵注射液就因为其全身性的损害及呼吸系统的损害等不良反应被国家药监局第二次通报，不久，西安嘉惠药业有限公司出品的肾康注射液也出现了输液过程中发热的不良反应，这些事件引起了社会各界的高度关注，也使人们对中药注射剂产生信任危机。

　　 郭凡礼表示，中药注射液出现问题的原因很多，一些是因为企业投入不足，质量标准低，管理不到位，而且我国对中药注射剂的的监督管理体系不健全、技术缺失、缺乏有效的评价体系和专用的人才队伍，因此，要杜绝这些事件的再发生，我国就必须加强对中药不良反应的监测及预防工作，提高中药注射剂的质量标准和制备工艺，为中药注射液的良性发展铺平道路。

　　 中投顾问产业研究中心指出，中药注射液拥有广阔的发展前景，此前国家药监局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作》的通知，以应对中药注射剂事故频发的现象，而此次国家又将出台《中药注射剂临床应用指南》，说明国家对中药注射液安全方面的重视程度很高，《中药注射剂临床应用指南》出台后，将为中药注射液的安全扫清障碍，同时也会使行业的门槛进一步提高。