我国开展中药注射剂安评行动以重拾大众信心

　　文/中投顾问

　　2月6日，中国中药协会筹备成立的中药注射剂安全性再评价研究课题组搭建起中药注射剂安全性再评价研究、沟通的平台，而这个平台的首个项目中药注射剂安全性再评价工作也正式启动。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，一直以来，我国的中药注射剂安全性存在着严重的问题，此次搭建的课题组以及中药注射剂安全性再评价工作的开展将有效遏制这种安全风险。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，近年来中药注射剂的不良反应事件有增无减，使人们对中药注射剂的信任度降低，如清开灵注射剂、肾康注射液等安全问题依然一而再、再而三的出现。这不但加重了公众对中药注射剂的不信任感，从另一方面也说明了我国中药产业还有很长一段路要走。而此次国家在新医改的大背景下对中药注射剂的安全性进行再评价工作有可能使人们对中药注射剂恢复信心。

　　郭凡礼指出，在中药注射剂的不良反应事件频发的09年，社会上对于中药注射剂安全性再评价已经广受争议。2010年1月，全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为2010年工作重点。很显然，国家药监局对于中药注射剂的审评门槛进一步提高，其核心目标在于预防此类事件的再次发生，挽救人们对中药注射剂的信心。

　　郭凡礼同时指出，中药注射剂之所以再三出现问题，不仅是因为它本身的成份复杂，除了30%的有效成份外，70%的成份都还没有被人们所认知。而且在临床使用上也存在着不可控制的原因，当然与人体自身的差异性也有关系，这一系列的因素组合在一起就使它的药效不稳定从而出现不良反应。

　　中投顾问发布的《2010-2015年中国医药行业投资分析及前景预测报告》指出，我国全面启动对中药注射剂安全性再评价工作不仅对促进中药注射剂的健康发展有利，而且对于提高中药注射剂的质量和保障、监管等等都有很大的好处。由于牵涉到人民的生命健康安全，加上新医改契机，此次开展对中药注射剂安全性再评价无疑是一个正确的选择。