维C银翘片频上“黑榜”暴露监管部门不作为

　　文/中投顾问

　　维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）3种化药成分。9月19日，国家食品药品监督管理局发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，维C银翘片并不是第一次出现问题了。之前，山东、四川、江西、湖南等地药品监管部门都纷纷暴露出维C银翘片的安全问题，并频上“黑榜”。根据国家药品不良反应监测中心的统计，从2004年起至2010年4月底，有1885例不良反应与患者服用维C银翘片有关。

　　郭凡礼指出，从各地药品监管部门对维C银翘片审查的结果可以看出，其出现问题的原因主要有药品重量差异、药品装量差异、药品崩解时限以及药品含量测定等。只是之前各地药品监管部门没有把这些问题当成一项重点问题来抓，也没有意识到事件的严重性，这导致维C银翘片出现的问题越来越多，直到如今国家药监局点名提醒其安全性。

　　郭凡礼同时指出，此次维C银翘片遭国家药监局点名提醒的事件对维C银翘片的主要生产厂家将带来不小的冲击。在上市公司中，贵州百灵制药就是深受其害的公司之一。根据贵州百灵制药今年3月31日发布的“招股意向书”中的资料显示，贵州百灵制药如今已经是维C银翘片市场的最大品牌。09年，贵州百灵制药维C银翘片销售额已占据整个维C银翘片市场48.4%的市场份额。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，09年，我国感冒药市场前十大品牌的销售额都超过1.5亿元。在前十大感冒药品牌中，西药品牌有6个，中成药和中西结合药各2个。09年，贵州百灵制药的维C银翘片市场销售额达到6.06亿元，同比增长37.19%，在感冒药市场十大品牌中排名第四，市场占有率为4.31%。同时，贵州百灵制药的维C银翘片还拥有低廉的价格优势，09年，贵州百灵制药的维C银翘片日均服用单价为0.93元/天。

　　中投顾问发布的《2010-2015年中国医药行业投资分析及前景预测报告》指出，此次国家药监局点名提醒维C银翘片的安全性说明了国家对药品安全问题的重视，但同时也暴露出了在之前维C银翘片出现问题频上“黑榜”时监管部门的不作为。如果监管部门从一开始就对维C银翘片的不良反应进行严密监控，那么此次维C银翘片的事件完全可以避免。