主题词：欧盟提高草本类药品门槛

欧盟或将提高对我国草本类药品的门槛

2009-04-21 中国服务业投资网

中投顾问提示：中投顾问通过业内人士获悉，2009年中国中药的出口欧盟或许会提出更高的门槛—从2009年9月1日开始，欧盟将全新启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品的生产环节进行专门的规范，内容涉及原则、厂房设备、文件质量控制等方面。

　　文/中投顾问

　　中投顾问通过业内人士获悉，2009年中国中药的出口欧盟或许会提出更高的门槛—从2009年9月1日开始，欧盟将全新启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品的生产环节进行专门的规范，内容涉及原则、厂房设备、文件质量控制等方面。

　　中投顾问医药行业分析师刘伟认为，此次欧盟对草本药品GMP（药品生产管理规范）进行修订，意味着欧盟进一步提高草本药品的入市门槛。2004年3月31日，欧盟通过了《传统植物药注册程序指令》，对已在欧盟市场以“膳食补充剂”身份销售的草药产品允许采用传统草药简化申请的途径来获取其合法地位。但如今仍没有一款中药在欧洲成功注册。这表明中药要敲开欧洲市场大门仍然有很长一段路要走。

　　中投顾问产业研究中心认为，面对中医药在欧美市场面临的困境，我国中药企业应根据欧美法规和市场的要求，改进中国出口中药产品的包装和剂型。同时，应该增强国家高层间的接触与对话。中药想进入国际市场，政府还需出面力争让国际认可中国的GMP认证。

　　随着全球天然药物的应用不断受到重视，欧盟美国等国家正在逐步接受复方药物，中成药的国际市场潜力可观，中投顾问产业研究中心预测：未来5-10年内，中国中医药产业将会有1000多亿元的市场增幅。

来源：中国投资咨询网