加速甲型H1N1流感疫苗审批究竟是弊是利

　　文/中投顾问

　　如今，全球的甲型H1N1流感疫苗都进入了临床实验阶段，而为了保障这些疫苗的安全性，一般而言，这个临床实验阶段可能会持续几个月时间，然而，为了尽早可以为群众进行接种，有些国家开始对疫苗的审批阶段放宽条件，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，加速流感疫苗审批在近期来看是有利的。

　　郭凡礼指出，首先，秋冬季节马上就会来临，而秋冬季节又是流感发生的旺季，在这种情况下，全世界范围内对甲型H1N1流感疫苗的需求将高涨，而简化测试以节省临床实验占去的大量时间，加快对甲型H1N1流感疫苗的审批，可以让民众尽早的进行接种以防止更多的感染病例出现。

　　其次，一点很重要的原因就是，此次研发的甲型H1N1流感疫苗，在很大的程度上都是以之前的H5N1型禽流感的疫苗模板来做为参考的，所以说，并不是不进行临床实验，而是这个临床实验的时间在H5N1疫苗出现的时候就做过了，因此没有必要进行大范围测试，这无疑可以省去很多时间。

　　中投顾问发布的《2009-2012年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告》指出，全球流感疫苗的制造经验已经有40年，生产的各类疫苗的安全风险相对较小，所以从短期来看，加快甲型H1N1流感疫苗的审批阶段是利大于弊的，而一旦进入快速审批阶段，促使简化审批时间的欧洲国家可能在8月就可以为人群接种，比美国还早2个月。